下面是小编为大家整理的2023年度ISO9001审核要点（范例推荐）,供大家参考。
ISO9001 审核要点 一、ISO 标准条款 4：质量管理体系 1、质量手册（标准 4.2.2） （１）质量手册的覆盖面是否完整？如对ＩＳＯ标准有剪裁，剪裁细节的说明是否合理？ （２）质量手册各过程的描述是否反映了组织产品的特点？ ２、文件操纵（４.2.3） （１）组织是否制定了文件操纵程序？ （２）文件是否包含与质量体系有关的所有文件（包含外来文件与向供方提供的文件等）？是否对使用的文件适时评审？ （３）文件公布前是否得到授权人的批准？ （４）识别文件现行修改状态的方法什么？是否满足要求？ （５）文件修改后是否重新批准？ （６）使用处是否都使用习惯文件的有效版本？是否从发放或者使用场及时收回作废的文件？ （７）外来文件是否得到识别？发放如何操纵？ （８）是否对保留的作废文件进行标识与管理，以防止误用？ 检查方法：
（1）在行政部查阅文件操纵程序。确认：
●程序内容是否完整，是否操作性。
● 程序文件是否是有效版。
●外来文件(如标准)是否包含在操纵之列。
(2)选择 5~10 份现行有效版本文件，检查其是否者经审批，审批权限与程序文件有无冲突。
(3)询问行政部文件管理员文件管理状况，确认：
●“文件归档编目清单”文件台帐是否认真填写。
●文件发放是否进行编号与作全面记录。
●是否是识别文件修订状态的操纵清单。
●技术文件、图纸历次修订是否明显地标出。
●文件是否存在未被授权的修改。
●外来文件是否得到操纵。
●文件是否得到了定期评审。
(4)到有关发放与使用场所查看：
●是否得到文件的有效版本，是否存在应有而无的情况 ● 是否将作废文件从使用现场撤走，是否存在多版并存的状况。
(5)在行政部文控中心查保留的作废文件。确认：
●是否进行了隔离与专门标识。
(6)查文件更换记录。确认：
●文件更换是否得到了审批。
●修订记录是否完整。
３、记录操纵（４.2.4） （１）是否制订并招待质量记录的标识、贮存、检索、保护、储存期限与处置的程序文件？ （２）质量记录是否填写正确、字迹清晰？ （３）质量记录贮存环境是否适宜？是否便于存取？ （４）是否规定了质量记录的储存期限？ （５）供方的质量记录是否也处于受控状态？ 检查方法：
结合查阅各类质量记录，查、看、问质量记录储存与使用情况。
●环境如温度、湿度是否适宜，防尘、注蛀等保护措施是否得当。
●是否进行了清理，并列出了清单。
●过期的记录是否按要求进行处置。
二、ＩＳＯ标准条款５：管理职责 １、管理承诺（5.1） （１）最高管理者对其建立与改进质量管理体系的承诺能够提供什么证据？ （２）最高管理者是如何将满足顾客与法律、法规要求的重要性传达纪念品组织成员的？有无传达证据？ （３）组织成员如何认识满足顾客要求与法律法规要求的重要性？ （4）质量方针与质量目标是否形成文件并颁布？ （5）最高管理者是否定期进行管理评审？是否储存管理评审记录？ （6）是否有足够的资源，包含培训人员与监控手段？ 2、以顾客为关注焦点（标准 5.2） （1）如何确定顾客的要求？ （2）组织如何证实奖顾客的要求转化为有关工作要求并得到满足？ 3、质量方针（标准条款 5.3） （1）质量方针是否符合标准的要求（与组织的宗旨相适宜，包含对满足要求与持续改进的承诺，提供制定与评审质量目标的框架等）？是否被全体员工懂得并贯彻执行？ （2）质量方针与质量目标的关系是否明确？ （3）是否对质量方针进行定期评审？质量方针的修订是否符合文件操纵的规定（如有修订的话）？ ４、质量目标（5.4.1） （１）是否有明确的质量目标？是否分解到有关的职能部门？质量目标的内容是否包含满足产品要求所需的内容？ （２）质量目标是否具有可测量性？有无测量质量目标的方法？ （３）质量目标与质量方针给定的框架是否一致？ （４）有无质量实现的证据？ 三、标准条款６：资源管理 １、资源提供（6.1） （１）组织采取何种途径确定所需提供的资源？ （２）提供的资源是否满足体系的要求？ ２、人力资源（6.2） （１）组织是否确定了从事影响质量活动的各类人员的能力需求？是否明确了各类人员的职责要求？ （２）是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核？人员的安排是否满足需求？ （３）是否按需求安排了相应的培训？是否对培训的有效性进行了评价？以何种方式进行评价？ （４）员工质量意识如何？ （５）是否储存教育、培训、技能与经验的适当记录？ 检查方法：
(1)询问行政部经理，有无保证人员能力的规定(包含评价、考核、培训方面的规定)。在有关部门的人员是否确实能够胜任。
(2)公司是如何开展培训工作的。确认：
●培训需求是否明确 ●是否所有对质量有影响的人员都纳入培训之中 ●对人事特殊工作的人员是否规定了要进行资格认定 ●公司是否对培训工作配备足够的资源，包含教学用具、教室及称职的教师队伍 (3)是否有培训计划 (4)公司外培训是如何进行并管理的 (5)与 3~5 名员工面谈，熟悉他们的质量意识(包含是否明白自己工作的有关性与重要性，与如何为实现质量目标作出奉献)，以此衡量质量意识培训的效果。
(6)检查人员档案中有无人员教育、培训、技能与经验的记录。
３、基础设施（6.3） （１）为实现产品的符合性、组织提供了什么设施与设备？ （２）设施与设备是否符合实现产品的需求？是否得到保护？ 检查方法：
(1)询问设备部、生产部经理，设备出现问题后，如何维修，并查看维修记录。
(2)有无设施、设备保护规定，是否按规定对设施、设备进行必要的保护保养，查看保护保养记录。
(3)对特殊工序的设备是否定期检查，设备是否处于完好状态。
４、工作环境（6.4） （１）组织是否具备合适的工作环境？是否得到管理？ （２）与工作环境有关的法律法规有什么？ 检查方法：
(1) 查看工作环境，如清洁卫生、安全措施、物品存放是否有序 四、标准条款７：产品实现 １、产品实现的策划（７.1） （１）产品的过程是否确定？ （２）是否形成了必要的文件？没有形成文件的过程与活动如何实施？是否明确了必要的资源？ （３）验证与确认活动、与验收准则是否得到了规定？ （４）是否规定了必要的质量记录？ （５）是否针对特定的产品、项目或者合同编制了质量计划？ 2、与顾客有关的过程（7.2） （１）组织如何确定产品的要求？确定的方法有什么？ （２）产品要求是否形成文件？ （３）与产品有关的强制性的法律法规有什么？ （４）产品要求有无文件规定？ （５）是否在向顾客做出提供产品的承诺之前（如投标、同意合同或者订单之前），对产品要求进行了评审？评审的内容有什么？评审的结果及跟踪措施是否记录？ （６）产品要求变更后，文件是否及时更换？是否将变更后的信息传递给有关部门？ （７）与顾客进行沟通的方式是什么？是否有效地进行？ （８）是否有部门顾客提供产品信息？处理顾客的问询、订单？ （９）是否对顾客的投诉进行处理？ 3、设计与开发（标准条款 7.3） （１）是否对每项设计开发活动进行了策划？策划是否包含了：
阶段的划分 评审、验证与确认活动 完成设计开发活动人员的职责与权限。
（２）是否明确了参与设计的不一致组别之间的接口？是否进行了管理？沟通的效果如何？ （３）设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修改？ （４）设计输入是否完整并形成文件？这些文件是否通过评审？ （５）设计输出是否都形成文件？设计输出文件是否以能针对设计输入进行验证的方式来表达？文件发放是否得到了批准？ （６）设计输出文件是否：
符合输入要求 为采购、生产与服务运作提供了适当信息 包含产品验收准则 规定了对安全与正常使用至关重要的产品特性值 （７）是否在设计的适当阶段进行设计评审？是否对评审的结果及跟踪措施进行了记录？评审中识别的总是是否得到解决？ （８）设计评审的参加者是否包含与所评审的阶段有关职能的代表？ （９）是否对设计输出符合设计输入进行了验证？ （１０）验证的结果及跟踪措施是否予以记录？ （１１）是否进行了设计确认？确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求？确认的时间、方法是否恰当？确认的结果及跟踪措施是否予以记录？ （１２）如进行局部确认，确认的范围、时间、方法是否符合标准要求？ （１３）设计与开发的更换是否形成文件？是否对更换进行了评价？ （１４）是否对设计更换进行了适当的验证与确认更换实施前是否进行了批准？ （１５）更换评审的结果及跟踪措施是否予以记录？ 检查方法：
查是否每项设计都有计划。
查 3-5 份“产品设计开发计划”。确认：
●阶段划分、负责人、人员资格、资源配置、职责规定情况。
●计划批准与修改情况。
4、采购（标准条款 7.4） （１）组织如何选择与评价供方？是否明确规定了选择与定期评价的准则？ （２）是否明确对供方操纵的方式与程度？对供方操纵的方式与程度是否表达该产品对随后实现过程及其产品的影响程度？ （３）评价的结果与跟踪措施是否予以记录？ （４）采购文件是否清晰地说明了采购信息？ （５）采购文件发放前，是否对其规定要求的适宜性进行了评审？评审的方式是什么？是否有效？ （６）是否规定了对采购产品进行验证的活动，是否得到有效的实施？ （７）当组织或者组织的顾客在供方的现场进行验证时，是否在采购文件中作出规定？规定是否包含验证的安排与产品放行的方法？ （８）是否储存了对供方进行验证的记录？ （９）当发现供方产品不能满足合同要求时，是如何处置的？ 检查方法：
(1)询问经理：如何评价与选择供应商(物料采购供应商、汽修供应商、生产外包供应商)。确认：
●是否有选择、评价、重新评价供应商的准则与文件。
●是否组织有关部门对供应商进行评价 ●是否有选择与评价供应商的记录。
●是否建立了供应商档案 ●对供应商是如何操纵的，操纵的方式与程度是否表达了该产品对随后实现过程及其产品的影响程序。
●供应商质量下降时，是否采取纠正措施或者作必要的更换。
●是否有合格供应商名册，是否储存有合格供应商的的质量记录，是否定期对合格供应商进行评价。
(2)索阅合格供应商名册，从中抽查 3-5 个合格供应商的评价记录、合格证明文件、供货情况记录等。确认：
●是否都进行了评价，是否按产品的重要性选择了不一致的评价方法。
●是否对合格供应商进行了有效操纵与重新评价。
(3)抽查 4-6 份采购单及其他采购文件，检查：
●供应商是否在合格供应商名册中 ●是否标明产品的类别、型号或者其他准确标识。
●图样有更换时，是否在采购文件上有说明。
●是否写明要求的规范、图样、检验规程及其他技术文件的名称。
●对供应商的过程、设备、人员、质量体系有无必要的要求。
●采购文件发放前是否由授权人员进行审批。
5、生产与服务提供的操纵（标准条款 7.5.1） （１）组织是否已确定生产与服务的全过程？ （２）是否获得了操纵生产与服务过程的信息，包含产品特性、作业指导书等。
（３）使用的设备、测量与监控装置是否满足需要？ （４）是否对使用设备进行了有效的保护保养，使设备处于完好状态？ （５）有什么特殊过程与关键过程？是否对事实上施了监控活动？ （６）是否设置了质量操纵点，是否合理、正常与有效？ （７）人员是否具备条件与资格？ （８）是否对产品放行的条件，方法进行了规定？是否正确实施？ （９）是否对交付、交付后的活动进行了明确规定？交付时是否保证产品质量的措施？能否做到产品音乐会给顾客时都是完好的？交付、交付后活动的效果是否进行了验证？ （１０）是否对顾客的投诉进行了及时处理？ （１１）当对交付后的活动有明确的合同要求时，是否按合同规定做好了这些工作？ 检查方法：
(1) 询问生产部经理：如何确定与策划生产与的全过程，策划结果能否确保这些过程受控状态，贯彻实施情况如何 。
(2)现场抽检 1-2 人关键过程(特殊过程)与 2-3 个通常过程，熟悉过程管理状况，确认：
●是否得到了过程操纵所 产品特性信息的文件，包含产品标准、图样、合同要求等。
●对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书，如对关键与比较的过程是否制定了作业指导书这类的文件。
●设备是否符合要求，监视与测量装置是否得到配置，所处的环境是否适宜。
●生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定。
●对过程参数与有磁的质量特性是否进行了监视与测量并做好了记录。监控点的设置是否全责、有效。是否对关键与特殊过程进行有效操纵。
●是否有设备用、管、修的管理制度，是否对设备进行日常的与定期保养使之保持良好状态。
●人员是否具备上岗资格。
●询问生产部经理是否规定了产品放行的条件有、方法、并在现场抽查 2-3 批产品的检验记录，核实一下是否都按规定进行了检查后才放行。
●查询如何配合销售部做好售后服务工作。
6、标识与可追溯性（标准条款 7.5.3） （1）是否以适宜的方式在生产与服务的全过程对产品进行标识？是否制定了有关标识的规定？标识用的标签等是否得到了有效管理？ （2）当有可追溯性要求时（可能是自身规定或者合同要求），其产品的标识是否具有唯一性，并加以记录？ （3）用什么方法对产品的监视与测量状态进行标识？ （4）存放的方法是否能区分不一致监视与测量状态的产品？ 8、顾客财产（标准条款 7.5.4）。
（1）组织里有什么是顾客的财产？ （2）是否对顾客的财产进行了标识、验证、保护与保护？ （3）发生丢失、损坏或者不适用情况时，是否记录，是否向顾客报告？ 9、产品防护（标准条款 7.5.5）。
（1）是否对产品提供了防护（标识、搬运、包装、贮存与保护）？ （2）搬运的方法与手段是否有效？能否防止产品变质或者损坏？ （3）产品包装、防护标志是否充分及适当？ （4）物资的贮存条件是否适宜？是否对物资的出入库进行了操纵？有失效期限的物资是否得到了有效的操纵？是否按规定定期检查库存品状况？ 检查方法：
询问仓库是否对产品防护的具体规定，并在仓库现场查看标识、搬运、包装、贮存与保护的有关，确认 ●书面的规定是否切合实际、是否是有效版本 ●有无防护标识(堆码标识、小心轻放标识等)的规定，是否按规定执行。
●发货时，是否做好了发货标识。
●是否有搬运的规定与管理办法。搬...
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