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不符合项整改措施5篇

时间:2022-11-15 08:45:02 浏览次数:

不符合项整改措施5篇不符合项整改措施  安全生产中不符合项原因分析及整改方法  一、对安全相关法律法规部分条款掌握不到位,其实就是企业各级领导和职员安全生产意识有待提升,加下面是小编为大家整理的不符合项整改措施5篇,供大家参考。

不符合项整改措施5篇

篇一:不符合项整改措施

  安全生产中不符合项原因分析及整改方法

  一、对安全相关法律法规部分条款掌握不到位,其实就是企业各级领导和职员安全生产意识有待提升,加强安全生产管理,建立、健全安全生产责任制度,完善安全生产条件,确保安全生产是我们企业下一步安全工作关键。

  二、安全生产管理工作不规范,缺乏有效安全运行机制规范安全管理工作。把严格落实安全生产责任制是我们企业安全生产工作关键,生产经营单位关键责任人对本单位安全生产工作全方面负责,规范安全生产管理工作,提升安全管理力度,切实保障安全生产。

  三、企业管理人员及车间人员巡检不到位。加强管理人员和车间人员日常安全生产管理,这是消除安全隐患、预防事故发生有力保障。

  四、安全教育培训不严格,有空白。安全教育培训不严格是造成“人失误”等多种不安全行为关键原因。加强职员培训,提升职员本身素质和安全意识是我们后期工作重中之重。

  五、安全生产方法费用投入不足或不立即。安全事故发生是因为人不安全行为和物不安全状态造成能量意外释放。其中物不安全状态是发生事故关键原因之一。加强安全生产投入,在保障职员生命和财产安全同事,切实保障安全生产。

  目前安全生产工作形势十分严峻,重特大安全事故仍时有发生。我们企业清醒地认识到了安全生产工作还存在着很多不足之处,我们

  处理安全问题对策以下:

  一、坚持安全工作“有法可依,有法必依,执法必严,违法必究”法制标准。以《安全生产法》等法律法规作为我们开展安全工作行动指南,对企业安全生产保障、从业人员权利和义务、安全生产监督管理、生产安全事故应抢救援和调查处理、法律责任等方面认真学习。

  二、深入加强安全方法费用投入,不停加大设备更新、安全设施维护、劳动者个体防护等资金投入,为生产中关健安全设施配置安全保障系统。

  三、加强职员安全教育培训,加速对安全专业人才培养,切实提升职员安全意识和安全防范技能。只有大力培养安全人才,含有丰富安全技术队伍和人才贮备,才会使我们安全工作被动局面得到改善。

  我们接下来安全管理工作一定严格落实安全生产责任制,建立健全安全生产管理制度,加紧加强风险分级管控体系和隐患排查体系建设,切实保障职员生命和财产安全,保障企业安全、健康生产。

  

篇二:不符合项整改措施

  天津市食品药品监督管理局医疗器械处:2011年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重视,及时召开了分析会,本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。现将整改过程与整改内容汇报如下:一、10月20日,我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议,依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》,对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。将存在的12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》,责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。二、12个不合格项的整改情况:1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“企业现场未能提供产品的作业指导书、检查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符;申请注册的产品具体治疗功效,但在工业文件中对治疗用水未作要求”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格的纠正措施:立即责成办公室提供作业指导书、检查规范;已将产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求。纠正措施的处理情况:已经提供作业指导书、检查规范;已经产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求(详见附件)。2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“企业建立的采购控制程序文件中对采购物资的分类不明确,未将外协的资料进行分门类,不能对采购物资有效控制”。分析不合格的原因:公司的采购控制计划已确定,属于规范化管理,没有形成文件。针对不合格项的纠正措施:公司将采购程序控制文件中的采购物资明确分类,将外协的资料分门类。纠正措施的处理情况;已经对采购程序控制文件中的采购物资明确分类,将外协的资料分门类,能对采购物资有效控制(详见附件)。3、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“《合格供方名录》与实际供方不一致”。分析不合格的原因:公司办公室疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施:企业严格核查供方名录,做到准确、真实。纠正措施的处理情况:公司完成了供方名录与实际名录的一致。4、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“检查现场未能提供《合格供方档案》”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未提供必要的资料。针对不合格项的纠正措施:企业严格核查供方档案,做到准确、真实。纠正措施的处理情况:公司提供了供方档案。5、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“工艺文件中未确定关键过程/特殊过程;成产现场未能提供作业指导书”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施:公司将确定关键过程/特殊过程;生产现场将提供作业指导书。

  纠正措施的处理情况:公司已确定关键过程/特殊过程;生产现场提供了作业指导书。6、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“现场未能见到生产产品所需的工装工具”。分析不合格的原因:公司技术部疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施:公司在生产现场已提供生产产品所需的工装工具。纠正措施的处理情况:公司在生产现场准备提供生产产品所需的工装工具。7、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“未对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施:公司已对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。纠正措施的处理情况:公司将对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。8、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“未能提供该产品的批生产记录”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施:公司将提供批生产记录。纠正措施的处理情况:公司已提供批生产记录。9、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“生产现场、仓库标识不全(无设备状态标识、检验标志、分区标志、分区标识、物料卡)”。分析不合格的原因:公司疏于管理,未形成规范制度。针对不合格项的纠正措施:公司已使生产现场和仓库添加无设备状态标识、检验标志、分区标志、分区标识、物料卡。纠正措施的处理情况:公司加强管理,对现场和仓库标识进行检查,能够达到标准。10、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“无耐压测试仪、漏电流测试仪”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未能提供必要的设备。针对不合格项的纠正措施:公司将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。纠正措施的处理情况:公司已提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。11、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“无耐压测试仪、漏电测试仪”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未能提供必要的设备。针对不合格项的纠正措施:公司将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。纠正措施的处理情况:公司已提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。12、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“未制定检验、检测仪器使用记录”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未进行必要的记录。针对不合格项的纠正措施:公司将进行制定检验、检测仪器的使用记录。纠正措施的处理情况:公司已完成制定检验、检测仪器的使用记录。不符合报告编号:wk-1篇二:不符合项报告整改不符合项报告不符合项报告(续)(由受审核方填写)篇三:不符合项整改报告2008年换证复查省局评审发现不符合项的整改报告

  2008年12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请,2009年1月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审,在评审过程中,发现了8项不符合项,针对评审组指出的不符合项,我厂高度重视,立即组织实施整改,现整改完毕,就整改情况报告如下:

  不符合项一:更衣室私人物品与工作服混放原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚;整改措施:里间更衣室不再放置任何个人物品或衣服,在外间单独放置;整改完成(自检验收情况)情况:个人物品和衣服放在外间,里间更衣室放置和更换工作服,达到卫生要求;相关证明附件:见照片一。不符合项二:洗手消毒处为手动龙头原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视硬件设施要求;整改措施:已更换为脚踏式水龙头整改完成情况(包括自己检查验收情况):可以做到手不接触龙头,达到卫生要求;相关证明附件:见照片二。不符合项三、八:内外包装在同一区域加工、不同区域工作服未区分;原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视不同卫生区域应分开控制卫生;整改措施:隔断车间,分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理,整改(自检验收情况)情况:整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通,符合卫生要求;相关证明附件:见照片三。不符合项四:加工车间灯无防爆设置;原因分析:对食品生产企业卫生要求重视不足,硬件更新不及时;整改措施:更换有防爆罩的日光灯;整改(自检验收情况)情况:光照充足,如灯管爆裂不会散落到车间或产品上,符合卫生要求;相关证明附件:见照片四。不符合项五:成品库存放产品无信息标识;原因分析:仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,内部监管不严格;整改措施:印刷标识卡,成品库所有产品明确标识;整改(自检验收情况)情况:已标识清楚;相关证明附件:见照片五。不符合项六:内包装库存有礼品袋等物品;原因分析:对内包装管理重视不够;整改措施:将礼品袋等其它物品转移到其他仓库;整改(自检验收情况)情况:已将其它物品转移,经检查整改措施有效;不符合项七:厂区平面图局部与实际不符。原因分析:沿用了老的建筑平面图,忽视所致;整改措施:已重新绘制;相关证明附件:见附件(平面图2)。通过此次评审和整改,我厂提高了对出口食品生产企业卫生要求的理解和认识,在今后的工作中,加强过程管理和硬件投入,保证生产过程中的软件、硬件都达到出口食品生产企业卫生要求。整改单位:*******整改完成时间:2009年1月16日纠正措施包括的是纠正和以后的预防措施,整改只是针对当前状况,没有如何以后不发生的措施。另外,原因分析也有些说不过去,基本都是对规定重视不够,理解不够,那当初的审核能过关,就说明是附后条件的,建议把原因写成人为因素会好一些,如第一条,更衣室私人物

  品与工作服混放,可以分析为已有明确文件规定,对相关人员已进行过培训,但个别新员工未严格执行。整改措施:按规定在指点区域挂放工衣和便服,对员工进行卫生知识培训,进一步重申相关卫生要求。

  相关证明文件包括:整改前后的更衣室照片、员工培训考核记录等。某危险化学品三级安全标准化评审不符合项整改报告临沂市安全生产监督管理局:2010年11月18号,临沂市安全生产监督管理局组织有关专家,邵昌岩、李英奎、于西泉三位专家,对我公司进行危险化学品三级安全标准化评审,对公司从资料和现场情况进行严密细致检查评审,评审结论,对于安全标准化建设公司领导能够重视,也有一定的认识,成立了相关的组织机构。建立的安全标准化体系能够满足企业的生产、经营需求。安全标准体系符合国家标标准能够贯彻执行,提高效率。建议提高认识,进一步充实、完善公司安全标准化系统,整合标准体系文件,依据pdca模式进行持续改进。企业“三级”,安全标准化单位给予通过。评审结束后,公司按照评审组的要求,对于85项不符合项和存在的问题进行了认真分析和整改,并将公司从现场和资料方面的不足之处,层层分解,落实到车间(科室)、班组。要求按照要求保质保量的完成,整改小组负责人:王中、成员:付红、石腾海、冯晖。要求整改小组对专家提出情况,逐一落实认真整改,将资料和台账补充完善,使其达到要求,现将完成整改情况报告如下:篇四:不符合的整改和不符合报告填写说明附件6不符合的整改和不符合报告填写说明一、不符合原因分析(一)相关人员要参加进行原因分析,并签字;(二)应分析发生该不符合项事实的原因,要实事求是且有一定深度,并在此栏写明。二、不符合处置方案(即纠正)(一)对不符合项事实进行纠正,并在此栏写明对不符合项事实的纠正情况;(二)有些不符合项事实已无法纠正,应将采取纠正措施后执行情况作为纠正,并在此栏写明。例如:不符合项事实为某项合同没有进行评审,此栏写明该合同已履行完成,已无法纠正,对新签订的××合同已按要求进行了评审,或至今尚无新签订合同情况;(三)对上述的纠正情况应提供相应的证实材料;(四)发生不符合项的部门负责人要对处置方案恰当与否进行把关并签字,写明预计完成时间。三、对应原因拟采取的防止再发生的措施(一)针对发生不符合项事实的原因,制定相应的纠正措施并在规定的期限内实施,在此栏中写明所制定的纠正措施和实施情况。若在整改规定的期限内纠正措施已完成应提供已实施的证实材料,若纠正措施尚在实施中,应提供制定的纠正措施和计划完成时间。(二)举一反三检查其他部门是否有与该不符合项事实类似的问题,并在此栏写明。如:对其他部门进行了检查,发现了什么问题,此次一并进行了怎样的纠正,并提供相应纠正的证实材料,或写明没有发现类似的问题;(三)写明预计完成时间。四、纠正措施自检结论受审核方领导对不符合项事实的原因分析、纠正情况及拟采取的防止再发生的措施、相关的证实材料等是否已按要求全部完成进行检查验证,填写自检结论并签字,写明验证日期。五、跟踪验证结论此栏由公司审核组组长或审核员填写,对原因分析的准确性、纠正措施的有效性及所提供证实材料的真实性和完整性进行验证并签字,写明验证日期。

  注意事项:1、请先不要直接在不符合报告上填写。不符合原因分析、不符合项处置方案、拟采取的防止再发生的纠正措施、纠正措施自检结论等制定后,先传真或发送电子文档到公司安质部,待审核并反馈意见后再填写在不符合报告上;2、考虑到总体安排,在现场审核时未开不符合报告,因此时间有所滞后,请各单位谅解。不符合报告上的日期(如:不符合项处置方案预计完成日期、防止再发生的纠正措施预计完成日期、纠正措施自检结论的日期),在填写时以表中的现场审核日期为参考,宜填写在审核日期后10日左右的日期并错开,不能填写现在的日期;3、跟踪验证的结论由审核组长或审核员填写,项目部不用填写。篇五:不符合项整改报告wsf/ro011版本:g/1页次:1/1不符合报告2、审核组长可将“不符合报告”原件留予受审核组织填写原因分析、纠正措施,把不符合报告复印件放入历次审核信息档案清单材料中。

  

篇三:不符合项整改措施

  如何对不合格项进行有效的整改

  摘要:审核组和受审核组织都有一个共同的愿望:每一次审核都能发现问题和解决问题,每一次审核都能成为增值审核,每一次审核都能给组织带来益处。为此,开具不符合项不是审核的最终目的,审核的最终目的是通过不符合项的开具,为受审核组织提供改进的机会,通过不符合项的有效整改,解决体系运行过程中的存在问题,提高体系运行的有效性。因此对不符合项的整改及不符合项的验证对就显得非常的重要,因此整改的好、验证的到位才能实现增值,否则会给受审核组织带来负面影响。

  关键词:纠正原因分析纠正措施

  1背景介绍

  无论是内部审核,还是外部审核,对不符合项的整改是否到位,直接关系到整改的有效性。目前,部分受审核单位,还不十分清楚如何对不符合项进行有效整改,而导致不合格项整改不到位,直接影响了审核效果。从纠正、原因分析、纠正措施等方面来谈谈如何对不合格项进行有效整改。

  2不符合的纠正

  纠正是指为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正是针对不合格对象(产品、过程或体系)的不合格本身所采取的措施。对不合格项的纠正,分以下四种情况:

  1.1纠正必须到位

  大部分不合格都能够纠正,如:外包过程识别不全或控制不到位、文件审批签字不全、文件之间相互矛盾、文件更改不到位、失效文件管理不到位、外来文件管理不到位、人员能力不满足要求、生产设备没有按周期进行精度检测、工作环境不满足要求、没有对供方/外包方进行评价和在评价、生产过程失控、提供不出特殊过程确认的证据、测量设备没有进行周期校验和(或)鉴定(验证)、

  产品没有按规定进行监视和测量或监视测量项目不全、没有对发现的问题采取纠正措施、对发现的问题采取措施后未达到预期效果等等。需对这些不合格事实进行有针对性的纠正并提供实施纠正的证据材料。能纠正的问题,必须纠正到位。

  1.2短期无法完成的,需制定出纠正措施计划

  有一些不合格项,短期内无法完成纠正,组织制定了纠正措施计划并在措施完成前采取有效手段实施管理是可以的。不能立即纠正的问题,纠正措施计划必须到位。

  案例:库房不符合要求,需要盖一座新库房或对老库房进行改造,短期内无法完成;人的能力不满足要求,很难在短期内提高人的能力。类似这样的情况,责任单位制定了纠正措施计划并了临时制定限制措施。

  1.3不需纠正

  指的是有的不合格事实本身不能进行纠正,如:质量记录填写不规范,不能对以往的记录进行修改,只需提供之后按要求填写的质量记录,可视为纠正;又如,没有对某合同进行评审,但此合同已完成,纠正已没有意义,只需要提供新的合同已按规定进行了合同评审的证据,可视为纠正。不需要纠正的问题,应提供后续满足要求的证据。

  案例:在XX车间审核时发现,图号YXX-5371130000-001第60工序“搭接宽度12.7mm,压实时真空度不低于“0.08MPa”为关键工序,但未记录该工序实施的实测值。

  由于此架机YXX-5371130000-001在年初已按工艺规程要求制造并已装机,工艺流程卡已存档,纠正已没有意义。但在操作过程中检验员现场全程跟踪检验,操作者也是按照工艺规程的要求进行操作的,只是没有对相应参数进行记录,后续对该零件进行最终检验和无损检测都是合格的,所以无需再补充记录,但需制定该问题的纠正措施,要求在后批次投产前对工艺规程进行再版,在关键工序60中增加在流程卡中对相应关键特性参数进行记录的要求,后续按要求执行。

  1.4影响到产品质量的不合格项应追溯

  第一种情况,经追溯,对产品质量有影响,必须纠正,并提供相关证据。如出现产品的相关性能指标没经检验就出厂,必须进行重新检验;失准的测量设备用作成品检验,就必须用合格的测量设备对产品进行重新进行检验。只要是影响到产品质量的不符合项,不论是何种情况,都必须追溯,提供证实材料。

  3不符合的原因分析

  原因分析是针对不合格项本身而言的,只有找到了不合格项发生的根本原因,才能制定出避免再发生的措施。

  2.1原因分类

  不合格项产生的原因各种各样,可能的原因有:

  a)体系性不合格或文件性不合格(文件未规定或规定不适宜);

  b)实施性不合格(未按规定程序或要求实施);

  c)效果性不合格(虽按规定做了、但效果达不到要求),具体表现为人力资源不足,设备设施等资源不足;

  需要强调的是,对同一不合格事实,会有不同的描述方式,而不同的描述方式决定了判标条款不一样,整改方向也会不一样。为此,在开具不合格项报告时,不合格项事实描述应尽量接近不合格项发生的根本原因,这样受审核方就容易找到不合格项发生的根本原因。

  2.2原因分析工具

  比较认可的方法是5-Why法,还有其它的分析方法、如头脑风暴法、鱼骨法等:

  5-Why的方法通过不断问“为什么”,按照思考问题的自然逻辑顺序来构建一条原因链。对于每个“为什么”的回答将帮助你逐步找到问题的根本原因。

  直接原因:产生不符合或不能阻止产生不符合发生的第一起作用的原因。间接原因:过程中其他的对不符合有影响或允许不符合发生的那些原因,其本身不会直接导致问题的发生。根本原因:引起产生不符合或不能阻止不符合发生的最里层,它是问题的真正的和初始的根源。●以“五个为什么”的分析过程为例:问题一:为什么机器停了?答案一:因为机器超载,保险丝断了。问题二:为什么机器会超载?答案二:因为轴承的润滑不足。问题三:为什么轴承会润滑不足?答案三:因为润滑泵失灵了。问题四:为什么润滑泵会失灵?答案四:因为它的轮轴耗损了。问题五:为什们轮轴耗损了?答案五:因为杂质跑到里面了。经过连续五次不停的问为什么,才找到了问题的真正原因和解决的方法,在润滑泵上加装过滤网,防止杂质再次进到机器的轮轴里。如果员工没有这种追根究底的精神来发掘问题的真相,他们很可能只是换个保险丝,但是真正的问题还没有解决。4不符合的纠正措施

  主要从是否有相应的规定,是否执行了规定两方面找原因,针对每一项原因都应该制定一条或几条具体的纠正措施,防止措施与原因脱节。严格区分纠正和纠正措施,防止以纠正措施代替纠正。对不符合项所制定的纠正措施要针对不符合项事实,分析其产生的原因,落实责任。凡是可以整改的,需要立即纠正。纠正与纠正措施之间的区别:

  项目

  纠正

  纠正措施

  对象

  不符合

  不符合原因

  为消除已发现概

  的不符合所采取的念

  措施

  为消除已发现的不符合的原因所采取的措施

  目消除不符合的的直接结果

  防止类似不符合的重复发生

  对不符合进行时

  立即纠正机

  对发现的具有普遍性、规律新、重复性的不符合的原因采取措施

  参考文献[1]ISO9001:2015质量管理体系要求

  [2]GJB9001C《质量管理体系要求》理解与实施

  

篇四:不符合项整改措施

  生产车间外审不符合项整改措施

  生产车间外审不符合项整改措施篇1:不符合项整改指南不符合项整改指南一、目的统一不符合项上报材料要求,避免材料不能有效证明纠正措施有效。二、适用范围为企业提供不符合验证材料提供指南。三、不符合项整改程序1、不符合项整改应包括:1)纠正发现的不符合问题避免产生更大影响;2)分析产生问题的原因是什么;3)针对产品问题的原因制定纠正措施举一反三消除所有隐患;4)对制定的纠正措施是否能达到预期的效果进行的验证,不能解决问题要再次进行分析整改。2、组织应特别关注纠正措施的制定与落实,重点是消除产品不符合的原因避免再次发生同样的问题。避免只针对消除发现的不符合的单纯的就事论事的纠正行为。3、当只是孤立偶然发生的问题,无系统原因时只需要进行纠正也是可以接受的,如单纯的。4、不符合报告单上“原因分析”与“制定纠正措施”栏受审核方填写,填写的日期就是外审结束后组织开会进行原因分析和制定纠正措施的日子,可以是同一天进行的。“纠正措施跟踪情况”栏由外审组填写不符合项整改举例:四、不符合项整改资料要求1、整改材料根据实际情况可以是工作计划、文件、检查记录、照片等。2、所有书面材料均使用A4纸,照片应经复印或贴在A4纸上提供;3、当受审核方有几个不符合项的整改均需要培训时,可一次性组织几个相

  1

  关部门共同培训,向CQC报整改资料时培训记录放于编号最靠前的需要培训的不符合项的整改资料内,后面的不符合项需要时作出说明既可。

  4、当不符合项的纠正或预防需要在一个较长时间段才能验证时,可提供工作计划,或其它证明资料(如为缩减整改时间,可提交、),在下一次的外审时外审组进行验证。举例如下:五、严重不符合项的整改1、采用现场跟踪审核方式,由审核组长负责实施现场验证。2、现场验证必要时要追溯到纠正预防措施涉及部门,审核组长除查看相关不符合、纠正预防措施报告编码:XJTG/HSECX-19/JL/01单位:篇2:外审不合格项报告蜡笔小新(福建)食品工业有限公司Q/LBXX-JL-TX-003不合格项报告版本:A/0制表人:品管部保存期限:长期(三年/必要时更新)篇3:不符合项整改指南文件名称:不符合项整改指南文件编号:xxxx10不符合项整改指南一、目的统一不符合项上报材料要求,避免材料不能有效证明纠正措施有效。二、适用范围为企业提供不符合验证材料提供指南。三、不符合项整改程序1、不符合项整改应包括:1)纠正发现的不符合问题避免产生更大影响;2)分析产生问题的原因是什么;3)针对产品问题的原因制定纠正措施举一反三消除所有隐患;4)对制定的纠正措施是否能达到预期的效果进行的验证,不能解决问题要

  2

  再次进行分析整改。2、组织应特别关注纠正措施的制定与落实,重点是消除产品不符合的原因

  避免再次发生同样的问题。避免只针对消除发现的不符合的单纯的就事论事的纠正行为。

  3、当只是孤立偶然发生的问题,无系统原因时只需要进行纠正也是可以接受的,如单纯的。

  4、不符合报告单上“原因分析”与“制定纠正措施”栏受审核方填写,填写的日期就是外审结束后组织开会进行原因分析和制定纠正措施的日子,可以是同一天进行的。“纠正措施跟踪情况”栏由外审组填写不符合项整改举例:

  四、不符合项整改资料要求1、整改材料根据实际情况可以是工作计划、文件、检查记录、照片等。2、所有书面材料均使用A4纸,照片应经复印或贴在A4纸上提供;3、当受审核方有几个不符合项的整改均需要培训时,可一次性组织几个相关部门共同培训,向CQC报整改资料时培训记录放于编号最靠前的需要培训的不符合项的整改资料内,后面的不符合项需要时作出说明既可。4、当不符合项的纠正或预防需要在一个较长时间段才能验证时,可提供工作计划,或其它证明资料(如为缩减整改时间,可提交、),在下一次的外审时外审组进行验证。举例如下:五、严重不符合项的整改1、采用现场跟踪审核方式,由审核组长负责实施现场验证。2、现场验证必要时要追溯到纠正预防措施涉及部门,审核组长除查看相关的见证材料外,要评价纠正预防实施的有效性。外审不符合整改反馈安调室:9月12日中国船级社质量认证公司对我部进行了三体系外审检查,检查过程中发现两项不符合,不符合描述如下问题1、对外包方服务能力的评价与该企业实际维修服务过程不符。2、维修厂电焊机外壳未进行接地保护处理。不符合原因分析:

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  1、日照市东港区金盛汽车配件商行无电气焊作业资质,我部对《委外维修管理办法》相关管理规定落实不到位,外修方评价监管上存在疏漏。

  2、对维修方维修作业现场电器设备安全监督检查不到位,未按照《机械维修安全操作规程》中的相关要求进行作业。

  我部对发现的问题进行系统性梳理,现将整改情况汇报如下:1、停用日照市东港区金盛汽车配件商行维修方,针对发现的问题进行全员学习,对照部室职责及三层次文件进行查摆整改,全员学习《委外维修管理办法》,加强内部管理,加强对相关维修方服务能力评价的检查。附:培训学习记录2、排查所有电焊设备及用电设备,发现另有一台也未接地,对未接地的电焊设备进行接地处理,针对发现的问题组织学习《机械维修安全操作规程》,按照要求严格落实电器设备接地工作,做好维修作业现场电器设备的安全管理,防止安全事故发生,确保维修作业达到合法合规。附:整改后照片和培训照片电焊机整改后外壳接地:培训照片:2021年9月19日ISO(9001+14001)2021年度监督审核不符合项1.生产技术部:一项标准要求7.5.3标识和可追溯性,适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。不符合事实:目前公司生产过程中使用的催化剂未按要求进行批次的记录。2.安环部:两项不符合1:标准要求4.5.1监测和测量组织应建立、实施并保持一个或多个程序,对可能具有重大环境影响的运行的关键特性进行例行监测和测量。不符合事实:目前公司对污水监测缺乏SS,氨氮及总磷的结果。不符合2:标准要求4.5.2合规性评价为了履行遵守法律法规要求的承诺,组织应建立、实施并保持一个或多个程序,以定期评价对适用的法律法规的遵守情况。不符合事实:2021年合规性评价没有对污水排放标准GB8978-1996,南京市化学工业园区污水接管标准,废气排放标准xxxx-1996等法规的评价。

  

篇五:不符合项整改措施

  由组织自己或以组织的名义进行,审核的对象是组织自己的管理体系,其目的是验证组织的管理体系是否持续地满足规定的要求,证实组织的管理体系运行是否有效,可作为组织自我合格声明的基础。一、目的:为便于认证企业正确理解不符合项整改要求,特制定本指南,以指导企业规范、有效、高效处理不符合项。此文件作为认证企业实施不符合项纠正措施、审核组验证不符合项纠正措施有效性及技委会评定不符合项整改是否符合要求的通用指南。二、不符合项整改基本要求:1、应从以下几方面进行整改1)原因分析找出问题产生的原由,可能的原因有:资源配备问题;职责不清;管理方法不当;工艺技术问题;文件规定有问题;责任心不强,未按文件执行;操作出现问题;培训效果不佳,如对文件、国家法规等理解不透彻。2)纠正为消除已发现的不合格所采取的措施,如:岗位记录填写不规范时应立即按规定填写;现场操作人员未按规定佩带安全防护用品应立即按规定佩带等。3)纠正措施/预防措施根据分析的不合格原因,确定并实施纠正措施,如:资源配备问题:采取的措施为增加、改造设备,更换人员;职责不清问题:采取的措施为明确职责、权限;准守管理体系;管理方法不当问题:采取的措施为改变管理方法;工艺技术问题:采取的措施为工艺技术改进;文件规定不合理问题:采取的措施为修改文件;责任心不强,未按文件执行问题:采取的措施为加强责任心教育,培训;操作出现问题:采取的措施为培训等;培训效果不佳问题:采取的措施为重新培训,调整师资;除了所指出的问题,企业举一反三检查相关活动、区域、人员、文件制度、部门是否还存在类似的问题,一并整改。企业还应考虑纠正措施的效率和有效性,在实施过程中应进行检查。

  4)评审纠正措施的有效性对纠正措施的计划和实施的有效性应予以评审,以决定是否需要采取进一步的纠正措施。2、证实性材料企业整改完成后,附上相对应的证实性资料,比如新补充的文件制度、修改后文件、培训记录、调整后的运行记录、照片等。三、不符合项整改提供材料要求:1、提供电子版整改材料的要求所有整改材料应放在一个文件夹内,文件夹名称为“×××公司整改材料”,发送时要进行压缩。文件夹内包括:整改后的不符合报告、见证材料。不符合报告的填写要求(1)企业需在不符合报告电子版(word文件)上完成原因分析及纠正措施、企业验证两方面的内容。(2)电子版填写即可,无需手写后再扫描。见证材料的要求(1)如果是检验报告等纸质材料的可采用扫描或手机拍照,如果是红头文件等也可采用提供PDF格式文件,如果是电子文件可提供word或excel文件。(2)所有文件均要用中文命名,命名应能代表该文件基本情况,如检验报告1、培训记录1等(不得以照片1、文件1等通用方式命名)。2、可以接受的见证材料1)以下见证材料可以接受,如:当不符合问题为未进行外部强检时,应提供检测/检定后的报告。【注:仅提供检测(检定)计划/合同/交费发票是不可接受的。】当不符合问题为现场的,应提供整改后的照片。当不符合问题的整改内容涉及到培训时,提供培训实施记录/培训纪要或年度培训计划。当不符合问题为未购买CCC标签/未办理CCC标志批准书时,提供购买凭证/新的标志批准书。当不符合问题的整改内容涉及到更改文件时,应提供更改后的文件。2)当强检结果为不合格时,企业应对此采取相应措施,并提供措施材料。

  四、不符合项整改时限要求及超期处理措施:1、初次审核不符合项整改超期从审核结束之日起(下同),在3个月内能提供符合要求材料的,可予以批准;超过3个月但不超过9个月能提供符合要求材料的,需进行跟踪审核(另行收取跟踪审核费),审核通过后可予以批准;超过9个月的,不予批准,技委会做出评定不通过的结论并书面告知企业。CCC按相应实施细则中的规定执行。2、监督审核不符合项整改超期将导致证书暂停,暂停期限最长为3个月,逾期仍未整改关闭的将撤销证书。3、企业未按时整改的,审核组长应向技委会提出书面处理建议,由认监委做出最终决定。

  

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